日本无码中文字幕片|日本精品在线观看无码视频|国产精品免费啪啪|Av无码一区二区|亚洲在线黄片免费观看|亚洲日韩中文字幕在线观看|熟女激情乱伦在线观看a黄片|成年人观看毛片网址|AV色色色色日韩性草|国产高清无码免费

不合格品檢查管理制度

時間:2025-12-12 20:14:00 制度

不合格品檢查管理制度范本

  在學習、工作、生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的不合格品檢查管理制度范本,希望對大家有所幫助。

不合格品檢查管理制度范本

不合格品檢查管理制度范本1

  一目的

  對工作的不合格和不合格品進行識別和控制,以防止不合格品的流出所造成的影響,避免工作上的疏忽造成重大的損失。

  二適用范圍

  本程序適用于本公司原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制

  三職責

  3.1本程序由品管科管管理

  3.2評審職責

  本公司授權(quán)檢驗人員負責本廠內(nèi)不合格品的評審

  現(xiàn)場不合格品的評審由本公司委派的人員負責

  3.3處置職責

  檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置,則上報品管科處置

  生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進行處理

  3工作程序

  原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標識、評審,確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實施不合格品處置方案,并割據(jù)不合格品的嚴重程度和范圍,通知品管領導,品管科有關負責人

  四評審、記錄

  4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審,做好記錄,不合格原料不予收購。

  4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗且判定為不合格的'進貨物料,輔料質(zhì)檢員應在不合格物料的“原輔材料進貨檢驗單”上標識不合格,倉庫保管員對其標示、隔離存放

  4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術人員根據(jù)標準作出評審,做好質(zhì)量記錄,并通知質(zhì)管科。

  4.1.4對標有本廠標識的成品進行調(diào)查、評審、記錄,并寫出書面報告交供銷科。

  4.2標識、隔離

  4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品,一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由倉庫保管員作出如下標識:不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。

  4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品,由該崗位人員根據(jù)技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識,有條件時,應與合格品隔離。

  4.2.3對不合格品粘貼“不合格”識別標記,并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因

  4.2.4不合格品的隔離方法。對不合格品要有明顯的標記,存放在工廠指定的隔離區(qū),避免與合格品混淆或被誤用,并要有相應的隔離記錄

  4.2.5不貼合規(guī)定檢驗標準的產(chǎn)品,不允許包裝入庫

  4.3處置

  4.3.1檢驗人員對不合格品評審有作來源置決定,由相關人員進行處置。若有爭議,則由品管部負責人仲裁。

  4.3.2收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格,由供應方自行處置。

  4.3.3生產(chǎn)過程中,結(jié)于標準允許返工的不合格品,生產(chǎn)人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝,予以返工,并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。

  4.3.4對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放,并做好標識。

  4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品,由倉管人員進行處置。

  4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法,做好記錄,并寫成書面報告交供銷科。

  4.3.7對于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯等工作不合格,對此類不合格應及時采取糾正措施。

  五糾正和預防措施

  質(zhì)量負責部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴重程度,確定實施糾正和糾正措施。

  5.1糾正措施,采取糾正措施的時機:

  5.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復發(fā)生。

  5.3走訪或與顧客座談,結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意,并有具體事例比較嚴重時。

  5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。

  5.5顧客的投訴或顧客對同類問題連續(xù)提出抱怨。

  5.6供方的產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格。

  5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項;管理評審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項。

  5.8質(zhì)量管理工作中,出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時

  5.9質(zhì)量負責部門負責對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進行評審,確定是否需要采取糾正措施。

  5.10職責部門負責人對確定需要采取糾正措施的不合格原因進行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。

  5.11經(jīng)理組織項目質(zhì)量負責部門對職責部門提出的糾正措施進行評價并確定所采取的措施。

  5.12職責部門負責人組織實施評價后的糾正措施。

  5.13經(jīng)理組織項目質(zhì)量負責部門對職責部門實施的糾正措施效果進行驗證。

  5.14經(jīng)理負責將糾正措施實施效果提交管理部門進行評審。

  5.15質(zhì)量負責部門持續(xù)記錄。

  六其它

  6.1各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中,發(fā)現(xiàn)的不合格品,執(zhí)行上述程序。

  6.2若客戶要求使用不合格成品時,務必經(jīng)供需雙方商定,并構(gòu)成書面理解文件,需要時右供銷科向客戶說明狀況,各相關職能部門做好標識和記錄。

  七相關記錄

  《不合格品處理記錄》

不合格品檢查管理制度范本2

  一、進料品質(zhì)異?刂

  質(zhì)量部負責設計抽檢方案,按照標準執(zhí)行檢驗。進料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時,張貼不合格標簽并依流程執(zhí)行批退,并將異常反饋給采購部門進行溝通處理。

  批退(Reject):如需退貨則由采購聯(lián)絡供應商,將不合格品退回供應商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導邀請相關部門召集原材料評審委員會,會商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。

  供應商挑選:采購聯(lián)絡供應商對不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。

  代供應商挑選:如供應商無法前來挑選,則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉(zhuǎn)嫁給供應商支付。

  返工(Rework):經(jīng)挑選后可的不合格品,由供應商針對不合格項目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。

  特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀,或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍,以及認為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評審委員會評審會簽后同意采用,并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進行特采標識,所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時,由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況,銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。

  二、生產(chǎn)過程產(chǎn)品異常控制

  質(zhì)量檢測、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時,須立即告知該生產(chǎn)段班長作應急處理。對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進行識別、區(qū)分、隔離,并標示明確。

  質(zhì)量或工藝設定檢驗、檢測對異常隔離品作全檢或測試,確認合格后方可流入下一工序。

  質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責任單位進行分析改善,質(zhì)量部負責確認品質(zhì)異常改善成效。

  品質(zhì)異常應急處理停線時機:技術性文件(工藝文件、作業(yè)指導書)生產(chǎn)參數(shù)設定失當,導致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時;生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對策無效,生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預期材料、資料誤用導致產(chǎn)品不符合時。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關部門經(jīng)理決議,停線后經(jīng)確認異常排除,經(jīng)試做確認無問題后方可恢復生產(chǎn)。

  生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

  三、成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?刂

  OQC對成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業(yè)指導書規(guī)定方式進行不合格品處理。

  如客戶反饋有品質(zhì)異常時,則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。

  客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時,質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況,如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時,則質(zhì)量須通知倉庫進行標示、隔離,倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見,其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進行不合格品處理。

  當廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡將產(chǎn)品返回重新檢測,或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。

  四、不合格品處理流程

  以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區(qū)分、隔離、標示后,依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計劃進行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門評估執(zhí)行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

  五、返工處理流程

  工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性,評價不合格品返工的條件,對有條件進行返工的產(chǎn)品定義返工標準及作業(yè)方法;

  質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標準對產(chǎn)品進行檢驗、檢測判定,識別需返工產(chǎn)品;

  因變更涉及的產(chǎn)品須進行返工時,由工藝定義返工方法;

  生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè),返工品須特別標示并留存返工記錄。

  六、修理處理流程

  工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性,評價不合格品是否可以修理,對有條件進行修理的產(chǎn)品定義修理方法;

  修理需由指定的、經(jīng)過能力評定的.人員執(zhí)行作業(yè),修理品須特別標示并留存修理項目記錄,維修記錄需具備可追溯性。

  七、挑選處理流程

  工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求,制定外觀挑選標準;

  生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀標準執(zhí)行挑選作業(yè);

  挑選后的良品、不良品須分別標示并留存挑選記錄。良品流入下一工序,不良品隔離、標示

  八、報廢處理流程

  不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責任單位提出,并填寫報廢申請單。

  不合格品的報廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會簽,由質(zhì)量部全檢確認,并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認后方可執(zhí)行。

  九、特采處理流程

  特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出:生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請,生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請,生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請,其余狀況由需求單位提出特采申請。

  特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關方組成的原材料評審委員會會簽:由工藝對電性能的影響進行判定并給出評審意見,由質(zhì)量對外觀的影響進行判定并給出評審意見,由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。如對產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時須由客戶或業(yè)務代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。

  特采材料須貼附特采標簽進行標示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。

  十、降檔、降級處理流程

  如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品,如材料或產(chǎn)品不能滿足標稱的級別或檔位的要求,但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔位的要求,則可執(zhí)行降級或降檔的操作。

  材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關部門組成的原材料評審委員會評審:由工藝對電性能進行判定并給出評審意見,由質(zhì)量對外觀進行判定并給出評審意見,由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過程的影響程度進行判定并給出評審意見。材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行,降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。

  降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。

不合格品檢查管理制度范本3

  第一條

  為加強本經(jīng)營單位食品質(zhì)量管理,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,確保依照法定條件和要求從事食品經(jīng)營活動、銷售符合法定要求的食品,維護本經(jīng)營單位聲譽,特制定本制度。

  第二條

  不合格食品退市,是指在本經(jīng)營單位內(nèi)對已經(jīng)進入銷售領域的食品,發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量不合格或者有其他違法問題,采取停止銷售、退回供貨整改、銷毀、召回等措施退出市場的行為。

  第三條

  下列食品為不合格食品,應停止銷售,退出本經(jīng)營單位:

 。ㄒ唬└癄變質(zhì)、污穢不潔的;

 。ǘ┌b破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的;

 。ㄈ┏^安全使用期或者保質(zhì)日期的;

 。ㄋ模⿷敊z驗、檢疫而未檢驗、檢疫,或檢驗、檢疫不合格的;

 。ㄎ澹⿹诫s、摻假,以假充真、以次充好,偷工減料的;

 。┦褂梅鞘秤蒙鼗蚱渌鞘秤梦镔|(zhì)加工的;

 。ㄆ撸﹤卧飚a(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志、國際標準采用標志、防偽標志等質(zhì)量標志等,對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示或使用絕對宣傳用語的`;

  (八)假冒他人的注冊商標,或者擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、造成和他人的知名商品相混淆,使購買者誤認為是該知名商品的;

 。ň牛┬姓O(jiān)管機關公布屬于不合格食品的;

 。ㄊ┢渌`反法律、法規(guī)規(guī)定的,或者存在隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的。

  第四條

  發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,應立即停止銷售該食品,并采取下列措施:

 。ㄒ唬┝⒓辞妩c不合格食品,并登記造冊;

 。ǘ⿲⒉缓细袷称烦烦鍪袌,通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨方,配合召回已售出食品,并向有關監(jiān)督管理部門報告;

 。ㄈ⿲τ卸居泻Α⒏癄變質(zhì)的食品應交同有關部門進行無害化處理或銷毀;

  第五條

  對已出售的嚴重危害人體健康、人身安全的不合格食品,應選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告,或者在營業(yè)場所內(nèi)公示,通知購貨人退貨,將不合格食品追回和銷毀。

  第六條

  對本經(jīng)營單位內(nèi)的食品進行經(jīng)常性檢查,發(fā)現(xiàn)不合格食品應立即停止銷售,撤下柜臺,退出經(jīng)營單位。

  第七條

  對消費者作出食品質(zhì)量承諾,并在出售食品時向消費者提供購貨憑證或商品質(zhì)量信譽卡。

不合格品檢查管理制度范本4

  一、目的

  加強對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。

  二、適用范圍

  適用于對公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的`不合格的控制和處理。

  三、職責

  1、食品安全小組,

  1、負責原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標準標準制定,并負責對公司內(nèi)控標準的最終解釋;

  2、理化或微生物指標不符合要求的產(chǎn)品,如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進行評審;

  2、質(zhì)檢部門

  1、負責對不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作;

  2、保存不合格品的檢測記錄;

  3、核實處理決定的執(zhí)行情況;

  3、各生產(chǎn)車間

  1、執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定;

  2、負責不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過程中的標識、退貨和銷毀;

  3、制訂糾正預防措施并組織實施;

  4、倉庫

  1、負責對不合格原輔材料的退貨;

  2、負責向供方轉(zhuǎn)達不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定;

  3、負責索取供方產(chǎn)品的相關技術資料和證件。

不合格品檢查管理制度范本

不合格品檢查管理制度范本5

  1、化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應做擴大取樣重新分析,確認不合格后,馬上報主管領導,同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗報告。

  2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗員在原始記錄上做好備注。

  3、檢出的不合格品,化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

  4、出現(xiàn)不合格成品時,重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗,合格后入產(chǎn)成品庫存放。

  5、當不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時,可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的.用戶后,開具客戶要求的指標值的檢驗報告。

  存放在庫房的應通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標識,并隔離放置。

不合格品檢查管理制度范本6

  1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。

  2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

  3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標志,不合格品庫設專人、專帳管理。

  4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。

  5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的'不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。

  6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負責人審核后,由總經(jīng)理批準。

  7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。

  8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。

  9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品狀況進行分析,分清質(zhì)量職責,以便及時制定糾正、預防,減少經(jīng)濟損失。

不合格品檢查管理制度范本7

  醫(yī)療器械凡不貼合國家有關法律、法規(guī)、質(zhì)量標準的,均屬不合格商品。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。倉庫實行色標管理,合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應有明顯標志,并建立專帳。

  入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品,應暫存不合格品庫(區(qū)),標掛紅牌,由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”,及時發(fā)送有關部門處理;對假冒商品就地封存,同時上報上級監(jiān)督管理部門。

  對需銷毀的不合格商品,由保管人員造表,經(jīng)質(zhì)管科負責人簽字,報公司經(jīng)理審批,并由質(zhì)檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

  購進調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同,超期發(fā)貨,多發(fā)貨,價格變動等;二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務必分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記;五是退貨商品的.發(fā)票收到應作拒付處理。

  屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦,發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定,并認真管理好退貨手續(xù),以備查驗。

  在經(jīng)營過程中,對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清職責,采取有效的處理措施,并做好記錄備查。

  在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應向有關管理部門報告,并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應保存在產(chǎn)品售出后三年。

  發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞的,發(fā)生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人,公司應在24小時內(nèi)報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責人,公司應在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。

  發(fā)生質(zhì)量事故,公司各有關部門應在總經(jīng)理領導下,及時、慎重、從速處理。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員和部門,事故經(jīng)過,以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認真分析,確認事故原因,明確有關人員的職責,提出整改預防措施,并按公司有關規(guī)章制度嚴肅處理,堅持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過,事故職責者和群眾不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)。

  凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者,作隱瞞事故論處,哪個環(huán)節(jié)不報,就追究哪個環(huán)節(jié)負責人的職責,視情節(jié)輕重予以批評教育,通報或行政處分,處罰。

不合格品檢查管理制度范本8

 。ㄒ唬┠康

  為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉(zhuǎn)序和出廠,對不合格品進行有效的控制

 。ǘ┞氊

  1質(zhì)檢部負責對不合格原輔材料和半成品、成品的判定、記錄、評審。

  2總經(jīng)理負責對不合格品讓步接收的處置決定。

  3產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程中不合格品的標識和隔離,其他相關部門負責對不合格品的其他處置。

 。ㄈ┕ぷ鞒绦

  a)采購產(chǎn)品不合格的控制

  1)記錄:應在《不合格及糾正措施處理單》上,記錄不合格情況及其后的評審、處理情況

  2)采購不合格品的評審

  ◆評審時限:發(fā)現(xiàn)不合格品后,應在24小時內(nèi)完成評審工作。

  ◆評審目的:通過評審決定對不合格采購品的處置方式,包括:

  ——拒收:退貨應為首選方式;

  ——讓步接收:僅限于輔料(外包裝材料)的情況下方可。

  ◆評審程序與權(quán)限:質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審,明確處置方式。

  ◆不合格品的處置及跟蹤

  ——拒收

  有檢驗員向綜合科主管退交不合格品,說明理由;

  供銷部主管辦理退貨,將處理結(jié)果(如時間等)通報質(zhì)檢科主管。

  ——讓步接收

  由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況,向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品;

  供銷部主管組織辦理入庫。

  b)不合格的半成品及成品

  1)不合格品的鑒別

  ◆由檢驗員負責,生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時,當事人應及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時,質(zhì)檢員應根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查,情況嚴重者應向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。

  ◆記錄:發(fā)現(xiàn)不合格品后,質(zhì)檢員應明確不合格品的責任人,在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄,記錄不合格情況及其后的`評審、處理情況。

  2)不合格品的隔離

  ◆不合格品應進行隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標志清楚,以防誤用。

  ◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi),不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。

  3)不合格品評審

  ◆評審時限:應在24小時內(nèi)完成評審工作。

  ◆評審目的:確定對不合格品的處置方式,包括:返工、改為他用(降級)、報廢(對于成品,只能采取改為他用(降級)、報廢的措施)。

  ◆評審程序與權(quán)限:

  ——現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品,評審工作由檢驗員負責。

  ——進貨物資,最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作,質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品,明確處置意見。

  ——不合格品的評審工作應根據(jù)實際情況及時進行,間隔時間不能太長。

  4)不合格品的處置及跟蹤

  ◆質(zhì)檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》,組織檢驗員對不合格品的處置進度及結(jié)果進行跟蹤。

  ◆返工的控制

  質(zhì)檢部主管應對返工過程進行跟蹤指導。

  返工作業(yè)人員,應按要求進行返工,完成后提交重新檢驗;

  檢驗員對返工品進行檢驗,在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結(jié)果。

  3)報廢的控制

  生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū);

  生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置,質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。

  c)交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品

  1)任何情況下,發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時,應當即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。

  2)質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實后,請?zhí)峁╀N部主管向有關顧客通報。

  3)質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》,組織評審,供銷部主管參見。

  4)通過評審,以確定:

  ◆不合格品的性質(zhì)、影響程度;

  ◆擬采取的措施

  5)評審后,供銷部主管與顧客進行溝通,就處理辦法達成一致,通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關法律法規(guī),根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法,取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

  6)質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施,記錄實施結(jié)果

  d)糾正措施

  1)對發(fā)生的不合格品,質(zhì)檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因,制訂并組織實施相應的糾正措施。

  2)應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。

【不合格品檢查管理制度】相關文章:

不合格管理制度05-13

九個要點檢查你的簡歷合不合格07-26

2017最新不合格品控制程序范本10-07

檢查設備管理制度09-12

不合格藥品管理制度(通用10篇)01-04

深入開展;菲髽I(yè)執(zhí)法檢查06-09

設備巡回檢查管理制度07-16

設備巡回檢查管理制度12-27

衛(wèi)生檢查管理制度(精選16篇)07-14